根据《兽药生产质量管理规范》《兽医诊断制品生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》《兽医诊断制品生产质量管理规范检查验收评定标准》,吉林省畜牧业管理局组织专家对以下8家企业实施兽药GMP情况进行现场检查验收。现将检查情况在吉林现代牧业网上予以公示,公示时间为2020年6月1日至2020年6月15日,请将意见和建议反馈至吉林省畜牧业管理局兽医药政处。
联系方式如下:
地址:长春市人民大街1486号吉林省畜牧业管理局兽医药政处
邮政编码:130051
联系人:王晓锋 李英春
电话:0431-88906671 0431-88906641
电子邮件:1059858695@qq.com
传真:0431-88906631
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收 类 型 |
验收情况 |
现场验收 日 期 |
验收专家名单 |
1 |
吉林省五星动物保健药厂 |
最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取) |
复验 |
推荐为兽药GMP合格生产线 |
2020年5月18日至19日 |
组长:刘同民 组员:徐一鸣 马辉文 冯 泽 |
细胞毒活疫苗、细胞毒灭活疫苗、破伤风抗毒素 |
推荐为兽药GMP合格生产线 |
2020年5月26日-27日 |
组长:夏业才 组员:陈小云 王 楠 |
|||
2 |
吉林吉和迅生物技术有限公司 |
消毒剂(液体、固体) |
原址改扩建 |
推荐为兽药GMP合格生产线 |
2020年5月21日至22日 |
组长:刘同民 组员:侯 颖 马辉文 冯 泽 |
免疫学类诊断制品(B类)(静态) |
推荐为兽药GMP合格生产线 |
2020年5月28日 |
组长:夏业才 组员:陈小云 王 楠 |
|||
3 |
润方(长春)生物科技有限公司 |
免疫学类诊断制品(B类)(静态) |
新建 |
推荐为兽药GMP合格生产线 |
2020年5月27日,29日 |
组长:夏业才 组员:陈小云 王 楠 |
4 |
吉林省康达动物药业有限责任公司 |
粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、最终灭菌子宫注入剂/乳房注入剂(含中药提取)、酊剂(含中药提取) |
复验 |
推荐为兽药GMP合格生产线 |
2020年5月20日至21日 |
组长:刘同民 组员:侯 颖 马辉文 冯 泽 |
5 |
吉林省力畜达动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)/透皮溶液剂 |
复验 |
推荐为兽药GMP合格生产线 |
2020年5月19日至20日 |
组长:刘同民 组员:徐一鸣 马辉文 冯 泽 |
6 |
通化兽药厂 |
散剂 |
复验 |
推荐为兽药GMP合格生产线 |
2020年5月25日至26日 |
组长:刘同民 组员:侯 颖 马辉文 冯 泽 |
7 |
吉林圣浩动保科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂 |
复验 |
推荐为兽药GMP合格生产线 |
2020年5月30日 |
组长:刘同民 组员:徐一鸣 侯 颖 冯 泽 |
8 |
吉林省益格丰动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体、固体)、口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、粉针剂 |
复验 |
推荐为兽药GMP合格生产线 |
2020年5月31日 |
组长:刘同民 组员:徐一鸣 侯 颖 冯 泽 |