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通知公告

通知公告

第31批兽药生产企业GMP检查验收情况公示

  • 发布时间:2020-06-01 14:51:00
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根据《兽药生产质量管理规范》《兽医诊断制品生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》《兽医诊断制品生产质量管理规范检查验收评定标准》,吉林省畜牧业管理局组织专家对以下8家企业实施兽药GMP情况进行现场检查验收。现将检查情况在吉林现代牧业网上予以公示,公示时间为202061日至2020615日,请将意见和建议反馈吉林省畜牧业管理局兽医药政处。

联系方式如下:

地址:长春市人民大街1486号吉林省畜牧业管理局兽医药政处

邮政编码:130051

联系人:王晓锋  李英春

电话:0431-88906671  0431-88906641

电子邮件:1059858695@qq.com

传真:0431-88906631

 

 

 

 

 

 

 

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类    型

验收情况

现场验收

日    期

验收专家名单

1

吉林省五星动物保健药厂

最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)

复验

推荐为兽药GMP合格生产线

2020年5月18日至19日

组长:刘同民

组员:徐一鸣

      马辉文

冯  泽

细胞毒活疫苗、细胞毒灭活疫苗、破伤风抗毒素

推荐为兽药GMP合格生产线

2020年5月26日-27日

组长:夏业才

组员:陈小云

      王  楠

2

吉林吉和迅生物技术有限公司

消毒剂(液体、固体)

原址改扩建

推荐为兽药GMP合格生产线

2020年5月21日至22日

组长刘同民

组员:侯  颖

  马辉文

冯  泽

免疫学类诊断制品(B类)(静态)

推荐为兽药GMP合格生产线

2020年5月28日

组长:夏业才

组员:陈小云

      王  楠

3

润方(长春)生物科技有限公司

免疫学类诊断制品(B类)(静态)

新建

推荐为兽药GMP合格生产线

2020年5月27日,29日

组长:夏业才

组员:陈小云

      王  楠

4

吉林省康达动物药业有限责任公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、最终灭菌子宫注入剂/乳房注入剂(含中药提取)、酊剂(含中药提取)

复验

推荐为兽药GMP合格生产线

2020年5月20日至21日

组长刘同民

组员:侯  颖

  马辉文

冯  泽

5

吉林省力畜达动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)/透皮溶液剂

复验

推荐为兽药GMP合格生产线

2020年5月19日至20日

组长:刘同民

组员:徐一鸣

  马辉文

冯  泽

6

通化兽药厂

散剂

复验

推荐为兽药GMP合格生产线

2020年5月25日至26日

组长刘同民

组员:侯  颖

  马辉文

冯  泽

7

吉林圣浩动保科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂

复验

推荐为兽药GMP合格生产线

2020年5月30日

组长:刘同民

组员:徐一鸣

  侯  颖

冯  泽

8

吉林省益格丰动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体、固体)、口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、粉针剂

复验

推荐为兽药GMP合格生产线

2020年5月31日

组长:刘同民

组员:徐一鸣

  侯  颖

冯  泽

 
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第31批兽药生产企业GMP检查验收情况公示

根据《兽药生产质量管理规范》《兽医诊断制品生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》《兽医诊断制品生产质量管理规范检查验收评定标准》,吉林省畜牧业管理局组织专家对以下8家企业实施兽药GMP情况进行现场检查验收。现将检查情况在吉林现代牧业网上予以公示,公示时间为202061日至2020615日,请将意见和建议反馈吉林省畜牧业管理局兽医药政处。

联系方式如下:

地址:长春市人民大街1486号吉林省畜牧业管理局兽医药政处

邮政编码:130051

联系人:王晓锋  李英春

电话:0431-88906671  0431-88906641

电子邮件:1059858695@qq.com

传真:0431-88906631

 

 

 

 

 

 

 

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类    型

验收情况

现场验收

日    期

验收专家名单

1

吉林省五星动物保健药厂

最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)

复验

推荐为兽药GMP合格生产线

2020年5月18日至19日

组长:刘同民

组员:徐一鸣

      马辉文

冯  泽

细胞毒活疫苗、细胞毒灭活疫苗、破伤风抗毒素

推荐为兽药GMP合格生产线

2020年5月26日-27日

组长:夏业才

组员:陈小云

      王  楠

2

吉林吉和迅生物技术有限公司

消毒剂(液体、固体)

原址改扩建

推荐为兽药GMP合格生产线

2020年5月21日至22日

组长刘同民

组员:侯  颖

  马辉文

冯  泽

免疫学类诊断制品(B类)(静态)

推荐为兽药GMP合格生产线

2020年5月28日

组长:夏业才

组员:陈小云

      王  楠

3

润方(长春)生物科技有限公司

免疫学类诊断制品(B类)(静态)

新建

推荐为兽药GMP合格生产线

2020年5月27日,29日

组长:夏业才

组员:陈小云

      王  楠

4

吉林省康达动物药业有限责任公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、最终灭菌子宫注入剂/乳房注入剂(含中药提取)、酊剂(含中药提取)

复验

推荐为兽药GMP合格生产线

2020年5月20日至21日

组长刘同民

组员:侯  颖

  马辉文

冯  泽

5

吉林省力畜达动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)/透皮溶液剂

复验

推荐为兽药GMP合格生产线

2020年5月19日至20日

组长:刘同民

组员:徐一鸣

  马辉文

冯  泽

6

通化兽药厂

散剂

复验

推荐为兽药GMP合格生产线

2020年5月25日至26日

组长刘同民

组员:侯  颖

  马辉文

冯  泽

7

吉林圣浩动保科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂

复验

推荐为兽药GMP合格生产线

2020年5月30日

组长:刘同民

组员:徐一鸣

  侯  颖

冯  泽

8

吉林省益格丰动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体、固体)、口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、粉针剂

复验

推荐为兽药GMP合格生产线

2020年5月31日

组长:刘同民

组员:徐一鸣

  侯  颖

冯  泽

 
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